Αφηρημένος

Σημασία: Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) υποχρεούται να κοινοποιεί τους κινδύνους των συστατικών καπνού στο κοινό. Λίγες μελέτες έχουν εξετάσει τον τρόπο με τον οποίο οι εκστρατείες μέσων ενημέρωσης του FDA μπορούν να επικοινωνούν αποτελεσματικά σχετικά με τα συστατικά του καπνού τσιγάρων.

Αντικειμενικός: Για να εξετάσει εάν τα μηνύματα σχετικά με τα συστατικά του καπνού τσιγάρων είναι αποτελεσματικά στη μείωση των προθέσεων και συμπεριφορών καπνίσματος μεταξύ των ενηλίκων που καπνίζουν.

Σχεδιασμός, Ρύθμιση και Συμμετέχοντες: Αυτή η τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή εγγράφηκε συμμετέχοντες που ήταν ηλικίας μεταξύ 18 και 65 ετών, ήταν αγγλόφωνοι, ζούσαν στις Ηνωμένες Πολιτείες και οι οποίοι κάπνιζαν τουλάχιστον 100 τσιγάρα κατά τη διάρκεια της ζωής τους και τώρα κάπνιζαν κάθε μέρα ή μερικές ημέρες. Οι συμμετέχοντες έλαβαν καθημερινά μηνύματα μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου για 15 ημέρες. Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν σε 1 από τις 2 συνθήκες μηνυμάτων ή σε μια ομάδα ελέγχου και ανέφεραν τις συμπεριφορές καπνίσματος της προηγούμενης ημέρας καθημερινά. Οι έρευνες παρακολούθησης διενεργήθηκαν τις ημέρες 16 και 32. Τα στοιχεία συλλέχθηκαν από τον Ιούνιο του 2017 έως τον Απρίλιο του 2018 και αναλύθηκαν από τον Απρίλιο έως τον Σεπτέμβριο του 2018.

Παρεμβάσεις: Οι 3 ομάδες ήταν (1) συστατικά συν μηνύματα εμπλοκής (π.χ. "Ο καπνός τσιγάρων περιέχει αρσενικό. Αυτό προκαλεί καρδιακή βλάβη.") που περιελάμβανε τον FDA ως πηγή και κείμενο δέσμευσης (π.χ. "Μέσα σε 3 μήνες από την εγκατάλειψη, η καρδιά και οι πνεύμονές σας λειτουργούν καλύτερα. Είσαι έτοιμος να ελευθερωθείς από τον καπνό; Μπορείς να τα παρατήσεις. Για δωρεάν αντικατάσταση νικοτίνης, καλέστε το 1-800-QUIT-NOW»). (2) μηνύματα μόνο για συστατικά στοιχεία που δεν ανέφεραν τον FDA ως πηγή ή περιλαμβάνουν κείμενο δέσμευσης· και (3) μια κατάσταση ελέγχου με μηνύματα σχετικά με τη δημιουργία απορριμμάτων αποτσίγαρα.

Κύρια αποτελέσματα και μέτρα: Το κύριο αποτέλεσμα ήταν η αλλαγή στις προθέσεις εγκατάλειψης (εύρος, 1-4, με υψηλότερες βαθμολογίες που δείχνουν ισχυρότερες προθέσεις) από την προηγούμενη έως την ημέρα 16. Τα μέτρα δευτερογενούς αποτελέσματος περιελάμβαναν καθημερινές συμπεριφορές καπνίσματος και προσπάθειες διακοπής.

Αποτελέσματα: Στη μελέτη συμπεριλήφθηκαν συνολικά 789 συμμετέχοντες (μέση ηλικία [SD), 43,4 [12,9] έτη, 483 [61,2%] γυναίκες, 578 [73,3%] Λευκές, 717 [90,9%] μη ισπανόφωνες). Η μέση βαθμολογία πρόθεσης (SD) εγκατάλειψης ήταν 2,5 (0,9) στο pretest. Η μέση (SE) μεταβολή της βαθμολογίας πρόθεσης εγκατάλειψης από την προηγούμενη έως την ημέρα 16 ήταν 0,19 (0,07) μονάδες υψηλότερη στο συστατικό συν την κατάσταση εμπλοκής από ό, τι στην κατάσταση ελέγχου(P = .005) και 0,23 (0,07) μονάδες υψηλότερη σε κατάσταση μόνο συστατικού σε σύγκριση με τη συνθήκη ελέγχου(P = .001). Οι αναφορές των συμμετεχόντων για τα τσιγάρα που καπνίζονται, χάνονται και παραμερίστηκαν ήταν παρόμοιες σε όλες τις συνθήκες μελέτης κατά την έναρξη και δεν διέφεραν σημαντικά τις ημέρες 16 και 32 σε όλες τις συνθήκες της μελέτης. Η προβολή περισσότερων μηνυμάτων συσχετίστηκε με εκτιμώμενη μείωση κατά 0,15 (SE, 0,01) τσιγάρων που καπνίζονται την ημέρα ανά μήνυμα που προβάλλεται συνολικά σε όλες τις συνθήκες.

Συμπεράσματα και συνάφεια: Εξ όσων γνωρίζουμε, αυτή είναι η πρώτη διαχρονική δοκιμή μηνυμάτων εκστρατείας συστατικών τσιγάρων σε εθνικό δείγμα ενηλίκων που καπνίζουν επί του παρόντος. Τα μηνύματα σχετικά με τα συστατικά του καπνού τσιγάρων, με ή χωρίς κείμενο δέσμευσης και πληροφορίες πηγής, αύξησαν τις προθέσεις των συμμετεχόντων να σταματήσουν, υποστηρίζοντας τις προσπάθειες του FDA να εκπαιδεύσει τους καταναλωτές σχετικά με αυτά τα συστατικά.

Δοκιμαστική εγγραφή: αναγνωριστικό ClinicalTrials.gov: NCT03339206