abstrait

Importance : Les résultats rapportés par le patient dans le traitement de la dépendance aux opioïdes peuvent différer entre la buprénorphine de dépôt administrée par voie sous-cutanée et la buprénorphine sublinguale quotidienne.

Objectif : Comparer la satisfaction des patients entre la buprénorphine de dépôt et la buprénorphine sublinguale chez les patients adultes externes ayant une dépendance aux opioïdes.

Conception, réglage et participants : Cet essai clinique ouvert et randomisé a été mené auprès de patients adultes présentant une dépendance aux opioïdes dans 6 sites cliniques externes en Australie d’octobre 2018 à septembre 2019. L’analyse des données a été effectuée d’octobre 2019 à mai 2020.

Interventions : Les participants ont été randomisés pour recevoir un traitement avec de la buprénorphine de dépôt hebdomadaire ou mensuelle ou de la buprénorphine sublinguale quotidienne sur 24 semaines.

Principaux résultats et mesures : Le principal point final était la différence dans la satisfaction globale au traitement, évaluée par le Questionnaire sur la satisfaction à l’égard des traitements pour les médicaments (TSQM) version 1.4 (intervalle de 0 à 100; un score plus élevé indique une plus grande satisfaction) à la semaine 24. Les critères d’évaluation secondaires comprenaient d’autres critères de jugement déclarés par les patients, y compris la qualité de vie, le fardeau du traitement et les résultats liés à la santé, ainsi que les mesures de la consommation d’opioïdes, de la rétention du traitement et de l’innocuité.

Résultats : Au total, 119 participants (70 [58,8 %] hommes; âge moyen [et] 44,4 [10,5] ans) ont été inscrits, randomisés et ont reçu soit de la buprénorphine de dépôt (60 participants [50,4 %)] ou de la buprénorphine sublinguale (59 participants [49,6 %]). Sur l’échantillon initial de 120 personnes, un participant (0,8 %) dans le groupe sublingual de buprénorphine a retiré son consentement et n’a pas reçu de traitement à l’étude. Tous les participants recevaient de la buprénorphine sublinguale lorsqu’ils étaient inscrits. Le score moyen de satisfaction globale de la TSQM était significativement plus élevé pour le groupe de dépôt que pour le groupe sublingual à la semaine 24 (score moyen [SE], 82,5 [2,3] vs 74,3 [2,3]; différence, 8,2; IC à 95 %, 1,7 à 14,6; P = .01). Des résultats améliorés ont également été observés pour plusieurs critères d’évaluation secondaires après le traitement par buprénorphine en dépôt (p. ex., la charge moyenne de traitement [SE] évaluée par le score global du Questionnaire sur le fardeau du traitement, sur lequel des scores plus faibles indiquent une charge plus faible : 13,2 [2,6] vs 28,6 [2,5]; différence, −15,4 ; IC à 95 %, −22,6 à −8,2; P < .001). Trente-neuf participants (65,0 %) dans le groupe de la buprénorphine de dépôt a connu 117 réactions indésirables au médicament, principalement des réactions au point d’injection d’intensité légère après l’administration sous-cutanée, et 12 participants (20,3 %) dans le groupe sublingual de buprenorphine a éprouvé 21 réactions défavorables de drogue. Aucun participant ne s’est retiré du médicament de l’essai ou de l’essai en raison d’événements indésirables.

Conclusions et pertinence : Dans cette étude, les participants recevant de la buprénorphine de dépôt ont signalé une meilleure satisfaction à l’égard du traitement comparativement à ceux recevant de la buprénorphine sublinguale. Les résultats mettent en évidence l’application des résultats déclarés par les patients comme points finaux alternatifs aux marqueurs traditionnels de la consommation de substances dans les études sur les résultats du traitement de la toxicomanie.

Enregistrement de l’essai : anzctr.org.au identifiant : ANZCTR12618001759280