Abstrait

Importance  Le tabagisme et la consommation d’alcool à risque coexistent et sont sous-traités. Les agonistes partiels des récepteurs nicotiniques et la thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) traitent le tabagisme, mais ne sont pas prouvés pour l’alcool, et les essais cliniques incluent rarement des personnes vivant avec le VIH, la consommation de substances et les problèmes de santé mentale.

Objectif  Comparer les effets sur la consommation d’alcool et le tabagisme des agonistes partiels des récepteurs nicotiniques de l’acétylcholine, la varénicline et la cytisine, avec ceux de la TSN.

Conception, cadre et participants  Cet essai clinique randomisé, à double insu et contrôlé par placebo en 4 groupes a été mené de juillet 2017 à décembre 2020 à Saint-Pétersbourg, en Russie. Les participants inclus étaient 400 personnes vivant avec le VIH qui consommaient des risques (≥5 jours de consommation abusive d’alcool [HDD]) au cours du mois précédent) et qui fumaient quotidiennement; Ils ont été suivis pendant 12 mois après l’inscription. Les données ont été analysées de mai 2021 à juin 2022.

Interventions  Les participants ont reçu des conseils sur l’alcool et le tabac, 1 médicament actif et 1 placebo dans 1 des 4 groupes : varénicline active et TSN placebo (groupe 1), varénicline placebo et TRN active (groupe 2), cytisine active et TSN placebo (groupe 3), ou cytisine placebo et TRN active (groupe 4).

Principaux critères de jugement et mesures  Le critère de jugement principal était le nombre de disques durs du mois précédent à 3 mois. Les critères de jugement secondaires incluaient l’abstinence d’alcool validée biochimiquement à 3 mois et le tabagisme à 6 mois.

Résultats  Parmi 400 participants (263 [65,8 %] hommes; âge moyen [ET], 39 [6] ans), 97 personnes (24,3 %) ont consommé des opioïdes et 156 personnes (39,1 %) présentaient des symptômes dépressifs. Ces personnes avaient un compte de CD4 moyen (ET) de 391 (257) cellules/mm3, fumaient une moyenne (ET) de 21 [8] cigarettes/j et ont déclaré une moyenne (ET) de 9,3 (5,8) HDD au cours des 30 jours précédents. À 3 mois, le nombre moyen (ET) de disques durs était diminué par rapport à la valeur initiale dans tous les groupes (groupe 1 : 2,0 [3,8] disques durs contre 9,5 [6,1] disques durs ; groupe 2 : 2,1 [4,3] disques durs vs 9,3 [5,7] disques durs ; groupe 3 : 1,5 [3,3] disques durs vs 8,9 [5,0] disques durs ; groupe 4 : 2,4 [5,2] disques durs vs 9,6 [6,3] disques durs). Il n’y avait pas de différences significatives à 3 mois entre les groupes dans les HDD moyens (ET), y compris le groupe 1 vs 2 (rapport des taux d’incident [TRI], 0,94; IC à 95%, 0,49-1,79), 3 vs 4 (TRI, 0,60; IC à 95%, 0,30-1,18) et 1 vs 3 (TRI, 1,29; IC à 95%, 0,65-2,55). Il n’y avait pas de différences significatives à 6 mois entre les groupes en ce qui concerne l’abstinence tabagique, y compris le groupe 1 vs 2 (15 personnes sur 100 [15,0 %] vs 17 personnes sur 99 [17,2 %]; rapport de cotes [RC],0,89; IC à 95 %, 0,38-2,08), 3 vs 4 (19 personnes sur 100 [19,0 %] vs 19 personnes sur 101 [18,8%]; OU, 1,00; IC à 95 %, 0,46-2,17) et 1 contre 3 (RC, 0,79 ; IC à 95 %, 0,35-1,78). Les analyses post-hoc ont suggéré des HDD moyens (ET) plus faibles (par exemple, à 3 mois: 0,7 [1,8] HDD vs 2,3 [4,6] HDD) et une abstinence d’alcool plus élevée (par exemple, à 3 mois: 30 personnes sur 85 [35,3%] vs 54 personnes sur 315 [17,1%]) chez ceux qui ont cessé de fumer vs continuer à fumer.

Conclusions et pertinence  Cette étude a révélé que parmi les personnes vivant avec le VIH qui consommaient et fumaient à risque, la varénicline et la cytisine n’étaient pas plus efficaces que la TSN pour traiter la consommation d’alcool et le tabagisme à risque, mais que les taux de changement de comportement étaient élevés dans tous les groupes.

Enregistrement des  essais cliniques ClinicalTrials.gov Identifiant : NCT02797587