Panjang: 4 jam
Tujuan Lokakarya: Untuk memberikan peserta yang terlibat dalam penelitian dan uji coba pemahaman menyeluruh tentang semua aspek Praktik Klinis yang Baik dan bagaimana hal itu berlaku untuk manajemen uji coba sehari-hari .
Deskripsi: Lokakarya ini berisi lima sesi bimbingan, pendidikan, kegiatan, dan pembelajaran interaktif yang mencakup semua komponen Praktik Klinis yang Baik yang relevan dengan staf yang bekerja pada penelitian dan uji klinis yang melibatkan manusia . Kursus ini akan secara khusus difokuskan pada penelitian klinis dalam alkohol dan sektor obat lainnya.
Hasil Belajar:
Di akhir lokakarya ini Anda harus dapat:
- Menunjukkan pemahaman tentang pentingnya hukum, kerangka kerja, dan pedoman yang terjalin yang mengatur pengaturan dan pelaksanaan penelitian klinis
- Menunjukkan pemahaman tentang peran dan tanggung jawab individu dan organisasi yang berbeda dalam penelitian klinis
- Memahami aplikasi peraturan yang diperlukan sebelum penelitian klinis dapat dimulai di Australia
- Mengidentifikasi berbagai dokumen penting dan tujuan memelihara file master percobaan
- Memahami proses menerima informed consent (dan proses yang setara jika sesuai) dan peran dan tanggung jawab mereka yang terlibat dalam proses ini
- Menunjukkan kemampuan untuk menyelesaikan formulir laporan kasus dengan benar dan akurat dan dokumentasi relevan lainnya dan memahami proses untuk resolusi kueri data
- Menunjukkan kesadaran akan persyaratan pelaporan yang benar yang memastikan keselamatan pasien
- Tahu ke mana harus pergi untuk saran dan dukungan lebih lanjut dan cara terus diperbarui.
Peserta yang menyelesaikan kuis pasca pelatihan dengan skor 80% atau lebih akan diberikan sertifikasi Good Clinical Practice (GCP) terakreditasi Transcelerate, yang berlaku selama 3 tahun.
Tanggal dan waktu
Jum, 16 Februari 2021
02.00 – 06.00 WIB