Durata: 4 ore
Obiettivo del workshop: Fornire ai partecipanti coinvolti nella ricerca e negli studi una comprensione approfondita di tutti gli aspetti della buona pratica clinica e di come si applica alla gestione quotidiana degli studi.
Descrizione: Il workshop contiene cinque sessioni di orientamento, formazione, attività e apprendimento interattivo che coprono tutte le componenti della buona pratica clinica rilevanti per il personale che lavora alla ricerca e alle sperimentazioni cliniche che coinvolgono gli esseri umani. Il corso sarà specificamente focalizzato sulla ricerca clinica nel settore dell'alcol e di altre droghe.
Risultati di apprendimento:
Alla fine di questo workshop dovresti essere in grado di:
- Dimostrare una comprensione dell'importanza delle leggi, dei quadri e delle linee guida intrecciate che regolano l'impostazione e la conduzione della ricerca clinica
- Dimostrare una comprensione dei ruoli e delle responsabilità di diversi individui e organizzazioni nella ricerca clinica
- Comprendere le applicazioni normative necessarie prima che la ricerca clinica possa essere avviata in Australia
- Identificare una serie di documenti essenziali e lo scopo di mantenere un file master di prova
- Comprendere il processo di ricezione del consenso informato (e processi equivalenti ove appropriato) e i ruoli e le responsabilità di coloro che sono coinvolti in questo processo
- Dimostrare la capacità di compilare correttamente e accuratamente i moduli di segnalazione dei casi e altra documentazione pertinente e comprendere il processo per la risoluzione delle query sui dati
- Dimostrare una consapevolezza dei corretti requisiti di segnalazione che garantiscono la sicurezza del paziente
- Sapere dove andare per ulteriori consigli e supporto e come tenersi aggiornati.
I partecipanti che completano il quiz post-formazione con un punteggio pari o superiore all'80% riceveranno la certificazione Good Clinical Practice (GCP) accreditata Transcelerate, valida per 3 anni.
Data e ora
Mar 16 Febbraio 2021
02:00 AM – 6:00 AM GMT