Абстрактний

Значення: Результати лікування опіоїдної залежності можуть відрізнятися між підшкірно введеним депо бупренорфіном та щоденним сублінгвальним бупренорфіном.

Мета: Порівняти задоволеність пацієнтів між депо бупренорфіном і сублінгвальним бупренорфіном у дорослих амбулаторних хворих з опіоїдною залежністю.

Дизайн, налаштування та учасники: Це відкрите рандомізоване клінічне дослідження було проведено серед дорослих пацієнтів з опіоїдною залежністю на 6 амбулаторних клінічних об'єктах в Австралії з жовтня 2018 року по вересень 2019 року. Аналіз даних проводився з жовтня 2019 року по травень 2020 року.

Втручання: Учасники були рандомізовані для лікування щотижневим або щомісячним депо бупренорфіном або щоденним сублінгвальним бупренорфіном протягом 24 тижнів.

Основні результати та заходи: Основною кінцевою точкою була різниця в задоволеності глобальним лікуванням, оцінена анкетою задоволеності лікуванням ліків (TSQM) версії 1.4 (діапазон, 0-100; більш високий бал вказує на більшу задоволеність) на 24 тижні. Вторинні кінцеві точки включали інші результати, про які повідомлялося пацієнту, включаючи якість життя, тягар лікування та результати, пов'язані зі здоров'ям, а також заходи використання опіоїдів, утримання в лікуванні та безпеки.

Результати: В цілому 119 учасників (70 [58,8%] чоловіків; середній вік [SD], 44,4 [10,5] років) були зараховані, рандомізовані і отримали або депо бупренорфін (60 учасників [50,4%]) або сублінгвальний бупренорфін (59 учасників [49,6%]). З початкової вибірки 120 учасник (0,8%) в сублінгвальній групі бупренорфіну відкликав згоду і не отримав досліджуваного лікування. Всі учасники отримували сублінгвальний бупренорфін при вступі. Середній показник задоволеності TSQM був значно вищим для групи депо в порівнянні з сублінгвальною групою на 24 тижні (середній бал [SE], 82,5 [2,3] проти 74,3 [2,3]; різниця, 8,2; 95% ДІ, від 1,7 до 14,6; P = .01). Покращені результати також спостерігалися для декількох вторинних кінцевих точок після лікування депо бупренорфіном (наприклад, середнє навантаження на лікування [SE], оцінене глобальним балом «Анкета тягаря лікування», за якою нижчі бали вказують на менший тягар: 13,2 [2,6] проти 28,6 [2,5]; різниця, −15,4; 95% ДІ, −22,6 до −8,2; < .001). У 39 учасників (65,0%) у групі бупренорфіну спостерігалося 117 побічних реакцій препарату, переважно реакції на місці ін'єкції легкої інтенсивності після підшкірного введення, а 12 учасників (20,3%) у сублінгвальній групі бупренорфіну зазнали 21 побічних реакцій препарату. Жоден учасник не відмовився від пробного препарату або випробування через несприятливі події.

Висновки та актуальність: У цьому дослідженні учасники, які отримували бупренорфін, повідомляли про поліпшення задоволеності лікуванням у порівнянні з тими, хто отримував сублінгвальний бупренорфін. Результати підкреслюють застосування результатів, про які повідомлялося пацієнтам, як альтернативних кінцевих точок на традиційні маркери вживання речовин у дослідженнях результатів лікування наркоманії.

Реєстрація ознайомлювальної версії: ідентифікатор anzctr.org.au: ANZCTR12618001759280