Abstrait

Fond

L’absence actuelle de traitements pharmacologiques pour le trouble lié à l’usage du cannabis (CUD) justifie de nouvelles approches et des recherches plus poussées sur la pharmacothérapie prometteuse. Nous avons précédemment montré que les nabiximols (27 mg/ml Δ9-tétrahydrocannabinol (THC)/ 25 mg/ml de cannabidiol (CBD), Sativex®) peuvent diminuer les symptômes de sevrage du cannabis. Ici, nous avons évalué dans une étude pilote la tolérabilité et l’innocuité des nabiximols auto-titrés par rapport au placebo chez 40 participants dépendants du cannabis à la recherche d’un traitement.

Méthodes

Les sujets ont participé à un essai clinique randomisé à double insu, avec des nabiximols au besoin jusqu’à 113,4 mg de THC/105 mg cbd ou placebo par jour pendant 12 semaines, en même temps que la thérapie d’amélioration motivationnelle et la thérapie cognitivo-comportementale (MET/TCC). Les mesures de résultats primaires étaient la tolérabilité et l’abstinence, les mesures secondaires de résultat étaient des jours et la quantité de consommation de cannabis, le retrait, et les scores d’envie. Les participants ont reçu jusqu’à 855 $CAN en compensation de leur temps.

Résultats

Les médicaments ont été bien tolérés et aucun événement indésirable grave n’a été observé. Les taux d’événements indésirables ne différaient pas d’un bras de traitement à l’autre (F1,39 = 0,205, N.-O.). Il n’y a pas eu de changement significatif dans les taux d’abstinence à la fin du procès. Les participants n’ont pas été en mesure de faire la différence entre les effets subjectifs associés aux nabiximols ou aux traitements placebo (F1,40 = 0,585, N.-É.). La consommation de cannabis a été réduite dans les nabiximols (70,5 %) et les groupes placebo (42,6 %). Les nabiximols ont réduit l’envie de cannabis, mais aucune différence significative entre les nabiximols et les groupes placebo n’a été observée sur les scores de sevrage.

Conclusions

Les nabiximols combinés au MET/TCC étaient bien tolérés et permettaient de réduire la consommation de cannabis. Les futurs essais cliniques devraient explorer le potentiel de fortes doses de nabiximols pour la dépendance au cannabis.