abstrait

importance

Il est urgent de développer une nouvelle pharmacologie pour le traitement du syndrome de stress post-traumatique (SSPT). Compte tenu de la consommation croissante de cannabis médical chez les anciens combattants militaires américains pour s’auto-traiter le SSPT, il y a un vif intérêt du public à savoir si le cannabis peut être un traitement sûr et efficace contre le SSPT.

objectif

L’objectif de la présente étude était de recueillir des données préliminaires sur l’innocuité et l’efficacité potentielle de trois concentrations actives de cannabis fumé (c.-à-d. un THC élevé = environ 12 % de THC et de 0,05 % de CBD; CbD élevé = 11% CBD et 0.50% THC ; THC+CBD = environ 7,9 % THC et 8,1 % CBD, et placebo = < 0,03 % THC et < 0,01 % CBD) comparativement au placebo dans le traitement du SSPT chez les anciens combattants militaires.

méthode

L’étude a utilisé une conception croisée à double insu, où les participants ont été assignés au hasard pour recevoir trois semaines de traitement actif ou de placebo à l’étape 1 (N = 80), puis ont été re-randomisés après une période de lavage de deux semaines pour recevoir l’un des trois autres traitements actifs à l’étape 2 (N = 74). La principale mesure des résultats a été le changement dans la gravité des symptômes du SSPT de la ligne de base à la fin du traitement à l’étape 1.

résultats

L’étude n’a pas trouvé de différence significative dans le changement dans la gravité des symptômes du SSPT entre les concentrations actives de cannabis et le placebo à la fin de l’étape 1. Les trois concentrations actives de cannabis fumé étaient généralement bien tolérées.

Conclusions et pertinence

La présente étude est le premier essai randomisé contrôlé par placebo sur le cannabis fumé pour le SSPT. Tous les groupes de traitement, y compris le placebo, ont montré une bonne tolérabilité et des améliorations significatives des symptômes du SSPT pendant trois semaines de traitement, mais aucun traitement actif n’a statistiquement surpassé le placebo dans ce bref essai préliminaire. D’autres études bien contrôlées et adéquatement alimentées avec du cannabis adapté au développement de médicaments de la FDA sont nécessaires pour déterminer si le cannabis fumé améliore les symptômes du SSPT.

Enregistrement d’essai

Identificateur: NCT02759185; ClinicalTrials.gov.