Bioéquivalence à dose unique de deux mini formulations de pastilles à la nicotine
Abstrait
Diverses options de thérapie de remplacement de la nicotine peuvent améliorer l’utilisation des consommateurs. Cette étude a été menée pour établir la bioéquivalence d’une nouvelle mini pastille aromatisée à la cerise avec celle d’une mini pastille à saveur de menthe actuellement commercialisée. Le taux (Cmax) et l’étendue (AUC0-t) de l’absorption de la nicotine plasmatique ont été comparés après l’administration de doses de 2 et 4 mg de chaque pastille chez les fumeurs adultes en bonne santé (n = 43). La bioéquivalence de chaque dose respective a été établie sur la base de l’intervalle de confiance de 90 % pour le rapport de moyens géométriques pour Cmax et AUC0-t se trouvant dans la gamme de 0,80 à 1,25. Les profils d’événements indésirables étaient semblables d’une formulation à l’autre.