Однократная биоэквивалентность двух мини-никотиновых леденцов

Абстрактный

Разнообразные варианты никотиновой заместительной терапии могут улучшить использование потребителями. Это исследование было проведено для установления биоэквивалентности нового мини-леденца со вкусом вишни с мини-леденцом со вкусом мяты, продаваемого в настоящее время. Скорость (Cmax) и степень (AUC0-t) поглощения никотина в плазме сравнивали после введения доз 2 и 4 мг каждой пастилки у здоровых взрослых курильщиков (n = 43). Биоэквивалентность каждой соответствующей дозы была установлена на основе 90% доверительного интервала для соотношения средних геометрических как для Cmax, так и для AUC0–t , лежащих в диапазоне от 0,80 до 1,25 . Профили неблагоприятных событий были одинаковыми между составами.