Abstrak

Formulasi opioid pencegah penyalahgunaan telah disarankan sebagai salah satu cara untuk mengurangi penyalahgunaan, kecanduan, dan overdosis opioid yang diresepkan secara oral. Sepuluh formulasi opioid oral telah menerima pelabelan pencegah penyalahgunaan oleh Food and Drug Administration (FDA) AS. Sifat mereka terdiri dari cara fisik dan / atau kimia di mana pil menolak manipulasi dan menciptakan penghalang untuk pemberian yang tidak diinginkan, seperti mengunyah, mendengus hidung, merokok, dan injeksi intravena. Dalam ulasan ini, kami menjelaskan mekanisme teknologi pencegah penyalahgunaan, jenis studi pra-pasar yang diperlukan untuk persetujuan FDA, farmakologi formulasi opioid pencegah penyalahgunaan yang saat ini disetujui, dan bukti untuk dan melawan pengaruhnya terhadap penyalahgunaan opioid. Kami menyimpulkan bahwa saat ini tidak ada cukup bukti untuk menunjukkan bahwa ketersediaan formulasi opioid pencegah penyalahgunaan telah mengubah lintasan overdosis opioid dan kecanduan; namun, studi postmarketing masih dalam tahap awal, dan formulasi pencegah baru terus dikembangkan dan diajukan untuk persetujuan pemasaran.