Abstrak

Peningkatan  pesat overdosis dan kematian terkait opioid telah menjadi masalah kesehatan masyarakat di AS. Penggunaan opioid resep pada wanita hamil telah meningkat; Hasil dari studi teratogenisitas tetap kontroversial.

Tujuan  Untuk mengevaluasi hubungan antara penggunaan opioid resep ibu (tidak termasuk gangguan penggunaan opioid) selama kehamilan dan kejadian malformasi kongenital.

Desain, Pengaturan, dan Peserta  Studi kohort berbasis populasi retrospektif ini mengevaluasi klaim Rhode Island Medicaid terkait dan data statistik vital kelahiran hidup dari 1 Januari 2008, hingga 31 Desember 2016. Analisis data dilakukan sejak 1 Mei 2019 hingga 31 Mei 2020. Wanita yang memiliki kelahiran hidup selama masa studi, tetapi tidak ada kanker atau gangguan penggunaan opioid, ditindaklanjuti dari 3 bulan sebelum kehamilan hingga akhir kehamilan.

  Data tentang paparan opioid resep ibu diperoleh melalui klaim farmasi dan paparan didefinisikan sebagai pengeluaran setidaknya 1 opioid resep selama trimester pertama, kedua, atau ketiga.

Hasil dan Tindakan  Utama Hasil utama adalah malformasi kongenital mayor atau minor secara keseluruhan, didefinisikan sebagai 1 atau lebih malformasi kongenital mayor atau minor. Hasil sekunder didefinisikan sebagai 10 kategori spesifik malformasi kongenital yang diklasifikasikan oleh sistem organ menggunakan kode diagnosis Klasifikasi Penyakit Internasional.

Hasil  Dari 12.424 termasuk kehamilan, 891 ibu (7,2%) menerima opioid resep selama kehamilan dan 3153 bayi (25,4%) didiagnosis dengan malformasi kongenital mayor atau minor. Membandingkan paparan opioid resep vs nonexposure, tidak ada risiko berlebih yang diamati untuk cacat lahir utama pada bayi dengan paparan opioid pada trimester 1 (risiko relatif yang disesuaikan [aRR], 1,40; 95% CI, 0,84-2,34), dan risiko yang lebih tinggi ditemukan untuk cacat lahir minor secara keseluruhan pada trimester 3 (aRR, 1,26; 95% CI, 1,04-1,53) dan cacat lahir minor dalam sistem muskuloskeletal pada trimester 2 (aRR, 1.50; 95% CI, 1,10-2,03) dan trimester 3 (aRR, 1,65; 95% CI, 1,23-2,22). Respons dosis yang signifikan pada malformasi minor yang dipilih dan efek opioid spesifik juga diidentifikasi. Hidrokodon pada trimester 2 (aRR, 3,01; 95% CI, 1,80-5,03) dan oxycodone pada trimester 3 (aRR, 2,43; 95% CI, 1,37-4,02) dikaitkan dengan plagiocephaly, polydactyly, dan kelainan bawaan pinggul tertentu lainnya.

Kesimpulan dan Relevansi  Temuan penelitian ini menunjukkan risiko yang lebih tinggi dari malformasi kongenital minor yang terkait dengan penggunaan opioid resep prenatal pada trimester 3, yang tampaknya tergantung dosis. Penyelidikan lebih lanjut diperlukan untuk membangun kausalitas dan mengeksplorasi masuk akal fisiologis asosiasi.