abstracto

Importancia  El rápido aumento de las sobredosis y muertes relacionadas con opioides se ha convertido en un problema de salud pública en los Estados Unidos. El uso de opioides recetados en mujeres embarazadas ha aumentado; los resultados de los estudios de teratogenicidad siguen siendo controvertidos.

Objetivo  Evaluar la asociación entre el uso de opioides recetados por la madre (excluyendo los trastornos por uso de opioides) durante el embarazo y la incidencia de malformaciones congénitas.

Diseño, configuración y participantes  Este estudio de cohorte basado en la población retrospectiva evaluó las reclamaciones de Rhode Island Medicaid y los datos estadísticos vitales de los nacimientos vivos desde el 1 de enero de 2008 hasta el 31 de diciembre de 2016. El análisis de datos se realizó del 1 de mayo de 2019 al 31 de mayo de 2020. A las mujeres que tuvieron un parto vivo durante el período de estudio, pero no hay cáncer o trastorno por uso de opioides, se les hizo un seguimiento desde 3 meses antes del embarazo hasta el final del embarazo.

Exposiciones  Los datos sobre la exposición a opioides recetados por la madre se obtuvieron a través de reclamaciones de farmacia y la exposición se definió como dispensación de al menos 1 opioide recetado durante el primer, segundo o tercer trimestre.

Principales resultados y medidas  El resultado principal fue, en general, malformaciones congénitas mayores o menores, definidas como 1 o más malformaciones congénitas mayores o menores. Los resultados secundarios se definieron como 10 categorías específicas de malformaciones congénitas clasificadas por sistemas de órganos utilizando códigos de diagnóstico de la Clasificación Internacional de Enfermedades.

Resultados  De 12 424 incluyeron embarazos, 891 madres (7,2%) opioides recetados durante el embarazo y 3153 bebés (25,4%) fueron diagnosticados con malformaciones congénitas mayores o menores. Comparando la exposición a opioides recetados vs nonexposure, no se observó ningún riesgo excesivo de defectos congénitos importantes en bebés con exposición a opioides en el trimestre 1 (riesgo relativo ajustado [aRR], 1,40; IC del 95%, 0,84-2,34), y se encontraron mayores riesgos para defectos congénitos menores generales en el trimestre 3 (aRR, 1,26; 95% CI, 1,04-1,53) y defectos congénitos menores en el sistema musculoesquelético en el trimestre 2 (aRR, 1,50; IC del 95%, 1,10-2,03) y trimestre 3 (aRR, 1,65; IC del 95%, 1,23-2,22). También se identificaron respuestas significativas en dosis en malformaciones menores seleccionadas y efectos de opioides específicos. Hidrocodona en el trimestre 2 (aRR, 3.01; 95% CI, 1.80-5.03) y oxicodona en el trimestre 3 (aRR, 2.43; IC 95%, 1.37-4.02) se asociaron con plagiocefalia, polidactilia y otras deformidades congénitas especificadas de la cadera.

Conclusiones y relevancia  Los resultados de este estudio sugieren un mayor riesgo de malformaciones congénitas menores asociadas con el uso de opioides recetados prenatales en el trimestre 3, que parece ser dependiente de la dosis. Se necesita más investigación para establecer la causalidad y explorar la verosimilitud fisiológica de la asociación.