Негізгі нүктелер

Сұрақ: Жаңадан детоксикацияланған, апиынға тәуелді адамдарда героинді және басқа да заңсыз заттарды қолдануды азайтуда ауыз қуысы бупренорфин-налоксон гидрохлориді сияқты ұзартылған бөлетін налтрексон гидрохлориді бар ай сайынғы бұлшық етішілік инъекциялар тиімді ме?

Қорытындылар: Осы 12 аптада ашық таңбалы кездейсоқ клиникалық зерттеу, оның ішінде 159 апиынды қолданушы, бұлшық етішілік кеңейтілген босатылатын налтрексонмен емдеу героинді, апиынды және басқа да заңсыз заттарды қолдануды азайтуда ауыз қуысы бупренорфин-налоксон сияқты тиімді болды.

Мағынасы: Ұзартылған босаған нальтрексонмен қысқа мерзімді апиын қалыс қалуын сақтауды апиынға тәуелді адамдар үшін дәрі-дәрмекпен қамтамасыз етілген ем ретінде бупренорфин-налоксонның тең емдеу баламасы деп санау керек.

Реферат

Маңыздылығы: Бүгінгі таңда кеңейтілген шығарылымдағы налтрексон гидрохлориді бұрын апиынды дәрі-дәрмекпен емдеумен (ОМТ) тікелей салыстырылмаған, қазіргі уақытта апиынға тәуелділікті емдеудің ең жиі тағайындалған емі.

Мақсаты: Жаңадан детоксикацияланған адамдарда героин мен басқа да заңсыз заттардан қалыс қалуды сақтауда налоксон гидрохлориді бар тәуліктік бупренорфин гидрохлориді сияқты ұзартылған налтрексонмен емдеудің тиімді болатынын анықтау.

Жобалау, баптау және қатысушылар: 2012 жылдың 1 қарашасы мен 2015 жылдың 23 желтоқсаны аралығында Норвегияның 5 қалалық нашақорлық клиникасында 12 апталық, көп орталықты, амбулаториялық, ашық таңбалы кездейсоқ клиникалық зерттеу жүргізілді; соңғы рет 2015 жылдың 23 қазанында орындалды. Амбулаториялық нашақорлық емханалары мен детоксикация бөлімшелерінен барлығы 232 ересек апиынға тәуелді ( ДСМ-IV критерийлерге) жеке тұлғалар тартылып, құқықтылығы бағаланды. Барлық кездейсоқ қатысушылармен тиімділіктің соңғы нүктелеріне қасақана талдау жасалды.

Интервенция: Рандомизация не тәуліктік ауыз қуысы иілгіш доза бупренорфин-налоксонға, 4—24 мг/д, немесе 12 апта бойы әрбір төртінші апта сайын бұлшық ет ішіне енгізілетін нальтрексон гидрохлориді, 380 мг.

Негiзгi нәтижелер мен шаралар: Клиникалық зерттеулердi аяқтаудың кездейсоқ коэффициентi, несептiң апиындық-терiс есiрткi тестiлерiнiң үлесi, сондай-ақ героин мен басқа да заңсыз апиынды қолдану күндерiнiң саны бастапқы түпкiлiктi нүктелер (хаттама) болды. Екінші соңғы нүктелерге басқа да заңсыз заттарды пайдалану күндерінің саны кірді. Қауiпсiздiктi бағалау жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру жолымен жүзеге асырылды.

Нәтижелер: 159 қатысушының орташа жасы 36 (8,6) жасты, ал 44 -ін (27,7%) әйелдер құрады. 80 даралары ұзартылған бөлінді налтрексонға және 79-ы бупренорфин-налоксонға кездейсоқ; Сот процесін 105 (66,0%) аяқтады. Кеңейтілген шығарылымдағы naltrexone тобындағы ұстап қалу бупренорфин-налоксон тобына (айырмашылығы, −0,1; 95% CI, −0,2 - 0,1; P = .04), орташа (SD) уақыты 69,3 (25,9) және 63,7 (29,9) күн, сәйкесінше (P = .33, log-rank test). Ұзартылған босатылатын налтрексонмен емдеу апиын-теріс несеп препаратын сынаудың жалпы санының топтық үлесі бойынша бупренорфин-налоксонға (орташа [SD], 0,9 [0,3] және 0,8 [0,4]] сәйкесінше айырмашылықты көрсетті, 95% CI-мен 0,1 −0,04 - 0,2; P <.001) және героинді пайдалану (орташа айырмашылық, −3,2 с 95% CI, −4,9 - −1,5; P <.001) және басқа да заңсыз апиын (орташа айырмашылық, −2,7 95% CI, −4,6 - −0,9; P <.001). Артықшылықты талдау кеңейтілген шығарылымдағы naltrexone тобында героин мен басқа да заңсыз апиынды қолданудың едәуір төмен екенін көрсетті. Емдеу топтары арасында басқа заңсыз заттарды пайдаланудың көпшiлiгiне қатысты елеулi айырмашылықтар табылмады.

Қорытындылар мен өзектілік: Кеңейтілген босатылатын налтрексон героиннен және басқа да заңсыз заттардан қысқа мерзімді қалыс қалуды сақтауда бупренорфин-налоксон сияқты тиімді болды және апиынға тәуелді тұлғаларды емдеу нұсқасы ретінде қарастырылуы тиіс.