Projet Khanya : Un essai randomisé sur l’efficacité et la mise en œuvre d’un comportement délivré par des pairs pour l’observance de la multithérapie et la consommation de substances au Cap, Afrique du Sud
Abstrait
Fond
La consommation de substances est répandue en Afrique du Sud et associée à de mauvais résultats en matière de traitement du VIH, mais elle n’est pas traitée dans les soins du VIH. La mise en œuvre d’une intervention fondée sur des données probantes et partagées pour l’observance du traitement antirétroviral (TAR) et la consommation de substances intégrée aux soins du VIH peut être un moyen faisable et efficace d’améliorer les résultats du traitement du VIH et de réduire la consommation de substances dans cette population.
Méthodes
Guidé par le cadre RE-AIM, un essai randomisé hybride de type 1 de mise en œuvre del’efficacité (n = 60) est utilisé pour évaluer une intervention par les pairs qui intègre des composantes d’intervention fondées sur des données probantes, y compris life-steps (résolution de problèmes et compétences de motivation pour l’observance des médicaments contre le VIH), l’activation comportementale pour augmenter les activités alternatives, sans substance gratifiante dans son environnement, et les compétences de prévention des rechutes, y compris la pleine conscience. La condition de comparaison est une norme de soins améliorée, ce qui comprend la facilitation d’une référence à une clinique locale de traitement de la consommation d’alcool ou d’autres drogues (Matrix). Les participants sont suivis pour une période de 6 mois. Les résultats de la mise en œuvre sont définis par le modèle de mise en œuvre de Proctor et comprennent des méthodes mixtes d’évaluation de la faisabilité, de l’acceptabilité et de la fidélité, ainsi que des obstacles et des facilitateurs à la mise en œuvre. Les principaux résultats de l’efficacité au niveau du patient sont l’observance de la multithérapie (Wisepill) et la consommation de substances (OMS-ASSIST et analyse d’urine); la charge virale est un résultat exploratoire.
Discussion
Les résultats de cet essai fourniront des éléments de preuve importants quant à savoir si la prestation par les pairs d’une intervention intégrée pour l’observance des MULTI et la consommation de substances est faisable, acceptable et efficace. Les résultats de la mise en œuvre fourniront un aperçu important de l’utilisation des pairs comme stratégie de mise en œuvre pour étendre les modèles de partage des tâches pour la santé comportementale dans des contextes limités par les ressources à l’échelle mondiale.
Enregistrement d’essai
identificateur ClinicalTrials.gov : NCT03529409. Procès enregistré le 18 mai 2018.