Astratto

Importanza

Vi è una pressante necessità di sviluppare una nuova farmacologia per il trattamento del disturbo post-traumatico da stress (PTSD). Dato il crescente uso di cannabis medica tra i veterani militari statunitensi per auto-trattare il PTSD, c'è un forte interesse pubblico sul fatto che la cannabis possa essere un trattamento sicuro ed efficace per il PTSD.

Obiettivo

Lo scopo del presente studio era quello di raccogliere dati preliminari sulla sicurezza e la potenziale efficacia di tre concentrazioni attive di cannabis fumata (cioè, Alto THC = circa 12% THC e < 0,05% CBD; CBD alto = 11% CBD e 0,50% THC; THC + CBD = circa 7,9% THC e 8,1% CBD, e placebo = < 0,03% THC e < 0,01% CBD) rispetto al placebo nel trattamento del PTSD tra i veterani militari.

Metodi

Lo studio ha utilizzato un disegno cross-over in doppio cieco, in cui i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere tre settimane di trattamento attivo o placebo nella fase 1 (N = 80), e quindi sono stati ri-randomizzati dopo un periodo di washout di 2 settimane per ricevere uno degli altri tre trattamenti attivi nella fase 2 (N = 74). La misura dell'esito primario era la variazione della gravità dei sintomi di PTSD dal basale alla fine del trattamento nella fase 1.

Risultati

Lo studio non ha trovato una differenza significativa nel cambiamento nella gravità dei sintomi di PTSD tra le concentrazioni attive di cannabis e il placebo entro la fine della fase 1. Tutte e tre le concentrazioni attive di cannabis fumata sono state generalmente ben tollerate.

Conclusioni e rilevanza

Il presente studio è il primo studio randomizzato controllato con placebo di cannabis fumata per PTSD. Tutti i gruppi di trattamento, incluso il placebo, hanno mostrato una buona tollerabilità e miglioramenti significativi nei sintomi di PTSD durante le tre settimane di trattamento, ma nessun trattamento attivo ha statisticamente sovraperformato il placebo in questo breve studio preliminare. Sono necessari ulteriori studi ben controllati e adeguatamente potenziati con cannabis adatta allo sviluppo di farmaci FDA per determinare se la cannabis fumata migliora i sintomi del PTSD.

Registrazione della versione di prova

Identificatore: NCT02759185; ClinicalTrials.gov.