Astratto

Nonostante  la legalizzazione e l'uso diffuso di prodotti a base di cannabis per una varietà di problemi medici negli Stati Uniti, non esiste ancora una forte letteratura clinica a sostegno di tale uso. I rischi e i benefici di ottenere una carta di marijuana medica per i risultati clinici comuni sono in gran parte sconosciuti.

Obiettivo  Valutare l'effetto di ottenere una carta di marijuana medica sui sintomi clinici e di disturbo da uso di cannabis (CUD) negli adulti con una preoccupazione principale di dolore cronico, insonnia o ansia o sintomi depressivi.

Progettazione, impostazione e partecipanti  Questo studio clinico randomizzato pragmatico, monosito, in singolo cieco è stato condotto nell'area di Greater Boston dal 1 ° luglio 2017 al 31 luglio 2020. I partecipanti erano adulti di età compresa tra 18 e 65 anni con una preoccupazione principale di dolore, insonnia o ansia o sintomi depressivi. I partecipanti sono stati randomizzati 2: 1 al gruppo di acquisizione immediata della carta (n = 105) o al gruppo di acquisizione ritardata della carta (n = 81). La randomizzazione è stata stratificata per preoccupazione principale, età e sesso. L'analisi statistica ha seguito un approccio valutabile della popolazione.

Interventi  Il gruppo di acquisizione immediata della carta è stato autorizzato a ottenere una carta di marijuana medica immediatamente dopo la randomizzazione. Al gruppo di acquisizione della carta ritardata è stato chiesto di attendere 12 settimane prima di ottenere una carta di marijuana medica. Tutti i partecipanti potevano scegliere i prodotti a base di cannabis da un dispensario, la dose e la frequenza di utilizzo. I partecipanti potevano continuare le loro consuete cure mediche o psichiatriche.

Principali risultati e misure  Gli esiti primari sono stati cambiamenti nei sintomi del CUD, ansia e sintomi depressivi, gravità del dolore e sintomi di insonnia durante lo studio. È stato utilizzato un modello di regressione logistica per stimare l'odds ratio (OR) per la diagnosi di CUD e sono stati utilizzati modelli lineari per risultati continui per stimare la differenza media (MD) nei punteggi dei sintomi.

Un  totale di 186 partecipanti (età media [DS] 37,2 [14,4] anni; 122 donne [65,6%]) sono stati randomizzati e inclusi nelle analisi. Rispetto al gruppo di acquisizione ritardata della carta, il gruppo di acquisizione immediata della carta aveva più sintomi CUD (MD, 0,28; IC 95%, 0,15-0,40; P < 0,001); meno sintomi di insonnia auto-valutati (MD, -2,90; 95% CI, da -4,31 a -1,51; P < .001); e non ha riportato cambiamenti significativi nella gravità del dolore o ansia o sintomi depressivi. I partecipanti al gruppo di acquisizione immediata della carta avevano anche una maggiore incidenza di CUD durante l'intervento (17,1% [n = 18] nel gruppo di acquisizione immediata della carta vs 8,6% [n = 7] nel gruppo di acquisizione ritardata della carta; odds ratio aggiustato, 2,88; 95% CI, 1,17-7,07; P = 0,02), in particolare quelli con una preoccupazione principale di ansia o sintomi depressivi.

Questo  studio clinico randomizzato ha rilevato che l'acquisizione immediata di una carta di marijuana medica ha portato a una maggiore incidenza e gravità di CUD; non ha comportato alcun miglioramento significativo del dolore, dell'ansia o dei sintomi depressivi; e una migliore autovalutazione dei sintomi dell'insonnia. Sono necessarie ulteriori indagini sui benefici della proprietà della carta di marijuana medica per l'insonnia e il rischio di CUD, in particolare per le persone con sintomi ansiosi o depressivi.

Registrazione  dello studio Identificatore ClinicalTrials.gov: NCT03224468