Bambini che imparano a conoscere il fumo passivo (CLASSE II): uno studio pilota randomizzato controllato
Astratto
Introduzione
I bambini esposti al fumo passivo (SHS) sono a maggior rischio di malattie respiratorie. Abbiamo sperimentato un intervento senza fumo (SFI) e metodi di prova prima di studiarne l'efficacia e il rapporto costo-efficacia nei bambini delle scuole primarie.
Metodi
In uno studio pilota randomizzato controllato in Bangladesh, le scuole primarie sono state assegnate all'istruzione abituale (controllo) o SFI, utilizzando la minimizzazione. Sono stati reclutati bambini di 5 anni. Non è stato possibile mascherare l'assegnazione del trattamento. Tenuto dagli insegnanti, lo SFI consisteva in due sessioni didattiche di 45 minuti e quattro di 15 minuti. Il nostro endpoint primario era l'esposizione a SHS a due mesi dopo la randomizzazione, verificata dalla cotinina salivare dei bambini. La sperimentazione è registrata all'ISRCTN.com; ISRCTN68690577.
Risultati
Tra il 1° aprile 2015 e il 30 giugno 2015 abbiamo reclutato 12 scuole. Dei 484 bambini presenti nell'anno 5, 481 hanno acconsentito. Sei scuole sono state assegnate sia alla SFI (n = 245) che alla sola istruzione abituale (n = 236). Di questi, 450 bambini (SFI = 229; controllo = 221) che avevano livelli di cotinina indicativi di esposizione a SHS sono stati seguiti. Tutte le scuole sono state mantenute, il 91% dei bambini (208/229) nel SFI e l'88% (194/221) nel braccio di controllo hanno completato la valutazione dell'esito primario. La loro cotinina media a livello di cluster era di 0,53 ng/ml (DS 0,36) in SFI e di 1,84 ng/ml (SD 1,49) nel braccio di controllo, una differenza media di -1,31 ng/ml (IC 95% = da -2,86 a 0,24).
Conclusione
È stato possibile reclutare, randomizzare e trattenere le scuole primarie e i bambini nel nostro studio. Il nostro studio, sebbene non sia in grado di rilevare le differenze nella cotinina media tra i due bracci, fornisce stime per informare la probabile dimensione dell'effetto per studi futuri.
Implicazioni
Nei paesi con un'alta prevalenza di fumo, i bambini rimangono a rischio di molte condizioni a causa dell'esposizione al fumo passivo. Ci sono poche evidenze empiriche sull'efficacia e sul rapporto costo-efficacia degli interventi che possono ridurre la loro esposizione al fumo passivo nelle case. Lo studio CLASS II ha rilevato che un intervento scolastico (SFI) ha il potenziale per ridurre l'esposizione dei bambini alla SHS, un approccio che è stato utilizzato raramente, ma che ha un notevole merito nei contesti scolastici. Lo studio CLASS II fornisce informazioni chiave per condurre un futuro studio definitivo in questo settore della salute pubblica, che nonostante la sua importanza ha finora ricevuto poca attenzione.
