Resumo

Plano de fundo

A actual falta de tratamentos farmacológicos para o transtorno de uso de cannabis (CUD) garante novas abordagens e posterior investigação da farmacoterapia promissor. Mostramos anteriormente que Sativex (27 mg/ml Δ9-tetra-hidrocanabinol (THC) / canabidiol 25 mg/ml (CBD), Sativex®) pode diminuir os sintomas de abstinência do cannabis. Aqui, avaliamos em um estudo piloto a tolerabilidade e segurança de Sativex Self titulada vs placebo entre 40 participantes dependentes de cannabis busca de tratamento.

Métodos de

Assuntos participaram de um duplo cego ensaio clínico randomizado, com Sativex conforme necessário até 113,4 mg mg de THC/105 CBD ou placebo diariamente por 12 semanas, concomitantemente com a terapia de realce motivacional e terapia cognitivo-comportamental (TCC/MET). Desfechos primários foram tolerabilidade e abstinência, desfechos secundários foram dias e quantidade de consumo de cannabis, retirada e desejo partituras. Participantes recebidos até CDN$ 855 em compensação por seu tempo.

Resultados

Medicação foi bem tolerada e não incidentes adversos graves (SAEs) foram observados. Taxas de eventos adversos não diferiram entre os braços de tratamento (F1, 39 = 0,205, NS). Não houve alteração significativa nas taxas de abstinência no julgamento final. Os participantes não foram capazes de diferenciar entre efeitos subjetivos associados com tratamentos Sativex ou placebo (F1, 40 = 0.585, NS). Consumo de cannabis foi reduzido no Sativex (70,5%) e grupos placebo (42,6%). Sativex reduzido ânsia de canábis, mas não houve diferença significativa entre o Sativex e grupos placebo foram observados no golo de retirada.

Conclusões

Sativex em combinação com MET/TCC foi bem tolerada e permitidos para redução do consumo de cannabis. Futuros ensaios clínicos devem explorar o potencial de altas doses de Sativex para dependência de cannabis.