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Importância  Apesar da legalização e do uso generalizado de produtos de cannabis para uma variedade de preocupações médicas nos EUA, ainda não há uma literatura clínica forte para apoiar esse uso. Os riscos e benefícios da obtenção de um cartão de maconha medicinal para desfechos clínicos comuns são amplamente desconhecidos.

Objetivo  Avaliar o efeito da obtenção de um cartão de maconha medicinal nos sintomas do transtorno clínico e de uso da cannabis (CUD) em adultos com a principal preocupação com dor crônica, insônia ou ansiedade ou sintomas depressivos.

Design, Configuração e Participantes  Este ensaio clínico randomizado pragmático, único e cego foi realizado na área da Grande Boston de 1º de julho de 2017 a 31 de julho de 2020. Os participantes foram adultos de 18 a 65 anos com a principal preocupação com dor, insônia ou ansiedade ou sintomas depressivos. Os participantes foram randomizados 2:1 para o grupo de aquisição imediata do cartão (n = 105) ou para o grupo de aquisição de cartões atrasados (n = 81). A randomização foi estratificada pela principal preocupação, idade e sexo. A análise estatística seguiu uma abordagem populacional inestimável.

Intervenções  O grupo imediato de aquisição de cartões foi autorizado a obter um cartão de maconha medicinal imediatamente após a randomização. O grupo de aquisição de cartões atrasado foi solicitado a esperar 12 semanas antes de obter um cartão de maconha medicinal. Todos os participantes poderiam escolher produtos de cannabis de um dispensário, a dose e a frequência de uso. Os participantes podem continuar seus cuidados médicos ou psiquiátricos habituais.

Principais Desfechos e Medidas  Os desfechos primários foram alterações nos sintomas de CUD, ansiedade e sintomas depressivos, gravidade da dor e sintomas de insônia durante o ensaio. Utilizou-se um modelo de regressão logística para estimar a razão de chances (OR) para o diagnóstico de CUD, e foram utilizados modelos lineares para desfechos contínuos para estimar a diferença média (DM) nos escores dos sintomas.

Resultados  Um total de 186 participantes (média [SD] idade 37,2 [14,4] anos; 122 mulheres [65,6%]) foram randomizadas e incluídas nas análises. Em comparação com o grupo de aquisição de cartões atrasados, o grupo de aquisição imediata de cartões apresentou mais sintomas de CUD (MD, 0,28; IC 95%, 0,15-0,40; P < 0,001); menos sintomas de insônia autoavalado (MD, –2,90; IC 95%, –4,31 a -1,51; P < .001); e não relataram alterações significativas na gravidade da dor ou ansiedade ou sintomas depressivos. Os participantes do grupo de aquisição imediata de cartões também apresentaram maior incidência de CUD durante a intervenção (17,1% [n = 18] no grupo de aquisição imediata de cartões versus 8,6% [n = 7] no grupo de aquisição de cartões atrasados; razão de odds ajustada, 2,88; IC 95%, 1,17-7,07; P = 0,02), particularmente aquelas com principal preocupação com ansiedade ou sintomas depressivos.

Conclusões e Relevância  Este estudo clínico randomizado constatou que a aquisição imediata de um cartão de maconha medicinal levou a uma maior incidência e gravidade da CUD; não resultou em melhora significativa na dor, ansiedade ou sintomas depressivos; e melhora autoavastida de sintomas de insônia. São necessárias uma investigação mais aprofundada sobre os benefícios da posse de cartões de maconha medicinal para insônia e o risco de CUD, particularmente para indivíduos com ansiedade ou sintomas depressivos.

Registro de ensaio  ClinicalTrials.gov Identificador: NCT03224468