Ключевые моменты

Вопрос: Является ли 800 мкг налоксона гидрохлорида вводят интраназально так же эффективны в обращении передозировки опиоидов, как та же доза вводят внутримышечно?

Выводы: В этом двойном слепом, двойном манекене рандомизированных клинических испытаний 197 клиентов в медицински контролируемом инъекционной учреждении, значительно больше клиентов, которые получили налоксон интраназально требуется спасательная доза налоксона по сравнению с клиентами, учитывая налоксон внутримышечно, отражая более медленное время, чтобы реагировать с точки зрения улучшения дыхания и сознания среди интраназальной группы.

Значение: Это испытание показало, что та же доза налоксона, данного интраназально не так эффективна, как налоксон, данный внутримышечно в обращении передозировки опиоидов, предполагая, что необходима дальнейшая работа по установлению оптимальной дозы налоксона носа.

абстрактный

Важность: Предыдущие неслепые клинические испытания показали, что интраназальный маршрут гидрохлорида налоксона уступает широко используемому внутримышечному маршруту для отмены передозировки опиоидов.

Цель: Чтобы проверить, является ли доза налоксона вводят интраназально так же эффективно, как та же доза внутримышечно вводят налоксон в обращении передозировки опиоидов.

Дизайн, настройка и участники: Двойное слепое, двойное манекен рандомизированное клиническое испытание было проведено в Центре инъекций uniting Medically Supervised в Сиднее, Австралия. Клиенты центра были набраны для участия с 1 февраля 2012 года по 3 января 2017 года. Приемлемые клиенты были в возрасте 18 лет и старше с историей употребления инъекционных наркотиков (n No 197). Анализ намерений к лечению был проведен для всех участников, которые получили как интраназальные, так и внутримышечные режимы лечения (активный или плацебо).

Мероприятия: Клиенты были рандомизированы, чтобы получить 1 из 2 процедур: (1) интраназальное введения налоксон гидрохлорид 800 мкг на 1 мл и внутримышечное введения плацебо 1 мл или (2) внутримышечное введения налоксона гидрохлорида 800 мкг на 1 мл и интраназального введения плацебо 1 мл.

Основные результаты и меры: Основным показателем исхода была необходимость в спасательной дозе внутримышечного гидрохлорида налоксона (800 мкг) через 10 минут после первоначального лечения. Вторичные показатели исхода включали время для адекватного частоты дыхания больше или равна 10 вдохов в минуту и время, чтобы Глазго Coma Шкала оценка больше, чем или равна 13.

Результаты: В общей сложности 197 клиентов (173 (87,8%) мужчины; средний возраст «SD», 34,0 (7,82 года) завершили исследование, из которых 93 (47,2%) были рандомизированы до внутримышечной дозы налоксона и 104 (52,8%) до дозы интраназального налоксона. Клиенты рандомизированных для внутримышечного налоксона администрации были менее склонны требовать спасательной дозы налоксона по сравнению с клиентами рандомизированных интраназального налоксона администрации (8 (8,6% против 24 »23,1%»; коэффициент коэффициента, 0,35; 95% ДИ, 0,15-0,66; П No 0,002). Увеличение опасности на 65% (коэффициент опасности, 1,65; 95% КИ, 1,21-2,25; P 0,002) для времени к частоте дыхания, по крайней мере 10 и 81% увеличение опасности (коэффициент опасности, 1,81; 95% КИ, 1,28-2,56; P 0,001) на время Глазго Кома Шкала оценка по крайней мере 13 наблюдались для группы, получаюшей интраназальный налоксон по сравнению с группой, получаюшей внутримышечного налоксона. Сообщений о каких-либо серьезных неблагоприятных явлениях ни для одной из групп не поступало.

Выводы и актуальность: Это испытание показало, что интраназально вводят налоксон в контролируемом инъекционной объекта может обратить вспять передозировки опиоидов, но не так эффективно, как внутримышечно вводят налоксон может, выводы, которые в значительной степени повторить те из предыдущих неслепых клинических испытаний. Эти результаты свидетельствуют о том, что определение оптимальной дозы и концентрации интраназального налоксона для реагирования на передозировку опиоидов в реальных условиях является международным приоритетом.

Судебная регистрация: anzctr.org.au идентификатор: ACTRN12611000852954.