Абстрактні

Попередні рандомізованих плацебо-контрольованих випробувань з низькими до середніх доз baclofen (30-60 мг) показали, несумісні результати, але тематичні дослідження запропонували дозу відповідь ефект і позитивні результати у пацієнтів на високих дозах baclofen (до 270 мг). Його рецепт був тимчасово дозволений для лікування алкогольної залежності (AD) у Франції, і baclofen в даний час широко призначають. Останнім часом невеликий РКТ знайшов сильний ефект середньої дози 180 мг baclofen. В даному дослідженні ефективність і безпека високих доз балокфен були розглянуті в багатоцентрові, подвійне сліпе, плацебо контрольоване випробування. 151 пацієнтів були випадково призначені або шість тижнів титрування і десять тижнів високої дози baclofen (N= 58; до 150 мг), низької дози baclofen (n= 31; 30 мг), або плацебо (n= 62). Основним показником є час першого рецидивів. Дев'ять з 58 пацієнтів (15,5%) у високій дозі Група досягла 150 мг, а середнє базофена доза в цій групі склала 93,6 мг (SD = 40.3). Ніяких відмінностей між розподілами виживання для трьох груп були виявлені в момент першого рецидивів протягом десяти тижнів фази високої дози (χ2 = 0.41; p= 0,813) або 16-тижневий період повного лікування (χ2 = 0.04; p= 0,982). Існували часті дози несприятливих подій з точки зору втоми, сонливості, і сухість у роті. Одним з ліків, пов'язаних серйозні несприятливі події відбулися у високій дозі baclofen групи. Ні низькі, ні високі дози baclofen були ефективними в лікуванні ОГОЛОШЕНЬ. Несприятливі події були частими, хоча, як правило, легкі і перехідні. Таким чином, великомасштабні рецепта baclofen для лікування ОГОЛОШЕНЬ, здається передчасним і повинні бути переглянуті.