Абстрактні

Важливість: Це дослідження є частиною програмних зусиль, що оцінюють вплив зниження вмісту нікотину в сигаретах до мінімально звикання.

Завдання: Дослідити, чи дуже низький вміст нікотину (VLNC) сигарет знижує рівень куріння та тяжкість залежності серед курців з психіатричними розладами або соціально-економічними недоліками.

Дизайн, настроювання та учасники: Ці 3 рандомізовані клінічні випробування були проведені в Університеті Вермонта, Університеті Брауна та Університеті Джона Хопкінса в період з жовтня 2016 року по вересень 2019 року. Учасники отримали 12 тижнів впливу на дослідження сигарет з вмістом нікотину, починаючи від рівнів комерційних сигарет (тютюн 15,8 мг нікотину/г) до меншого гіпотетичного порогу залежності (2,4 мг/г та 0,4 мг/г). Щоденні курці з 3 груп ризику брали участь: особи з афективними розладами, що є прикладом для курців з психічними захворюваннями; особи з опіоїдним розладом вживання, що є прикладом курців з порушеннями вживання наркотиків; і жінки з вищою освітою або менше, що є прикладом для курців з соціально-економічним недоліком. Дані були проаналізовані з вересня 2019 року по липень 2020 року.

Заходи: Випадкове призначення 1 з 3 навчальних сигарет надається щотижня безкоштовно протягом 12 тижнів.

Основні результати та заходи: Основним результатом були відмінності між групами в середній загальній кількості сигарет, що курять щодня (CPD) протягом тижня 12; вторинні результати включали CPD для вивчення та несумлінні сигарети та тяжкість залежності протягом декількох тижнів, проаналізованих за допомогою аналізу коваріації, моделювання росту випадкових коефіцієнтів або повторного аналізу дисперсії.

Результати дослідження: Всього було включено 775 учасників (середній вік [SD], 35,59 [11,05] років; 551 [71,10%] жінок [завдяки 1 населенню, що є виключно жінками]); учасники курили середнє (SD) 17,79 (9,18) CPD при дослідженні споживання. В цілому 286 учасників були рандомізовані до 0,4 мг / г, 235 учасників були рандомізовані до 2,4 мг / г, а 254 учасники були рандомізовані до 15,8 мг / г. Учасники, випадкові до сигарет VLNC, зменшили середній [SEM] загальний CPD протягом тижня 12 у різних популяціях (Коен d = 0,61; P < .001). На 12 тижні середній (SEM) CPD знизився до 17,96 (0,98) CPD в групі 0,4 мг / г і до 19,53 (1,07) CPD в групі 2,4 мг / г, обидва з яких істотно відрізнялися від групи 15,8 мг / г (25,08 [1,08] CPD на 12 тижні), але не один від одного (0,4 мг / г скоригованої середньої різниці: -7,54 [95%CI, −9,51 до −5,57]; 2,4 мг/г скоригованої середньої різниці: −5,34 [95% CI, 7,41 до −3,26]). Деякі вторинні результати відрізнялися між популяціями, рандомізованими для VLNC, включаючи середній загальний CPD протягом тижнів, при цьому лінійні тенденції нижчі в учасниках, які отримували 0,4 мг / г (−0,28 [95%CI, від 0,39 до −0,18]; P < .001) та 2,4 мг/г (−0,13 [95%CI, від −0,25 до −0,01]; P < .001) дози в порівнянні з тими, хто отримує дозу 15,8 мг / г (0,30 [95% CI, 0,19 до 0,41]). Фагерстрем Тест нікотинової залежності означає, що загальні бали були значно нижчими у учасників, які отримали VLNIC (Коен d = 0.12; P < .001), з тими, хто отримав дозу 0,4 мг / г (середній показник [SD], 3,99 [0,06]; P < .001 проти 15,8 мг/г) або 2,4 мг/г доза (середній показник [SD], 4,07 [0,06]; P = .01 проти 15.8 мг / г) відрізняється від тих, хто отримав дозу 15,8 мг / г (середній показник [SD], 4,31 [0,06]), але не один від одного.

Висновки та актуальність: Ці результати показують, що зниження вмісту нікотину в сигаретах до дуже низьких рівнів знижує рівень куріння і тяжкість нікотинової залежності в цих популяціях з високим ризиком, наслідки, які можуть сприяти успішному припиненню.

Пробна реєстрація: ClinicalTrials.gov ідентифікатори: NCT02232737, NCT02250664, NCT02250534