تأثير 2 التدخلات المتكاملة على الامتناع عن الكحول والكبت الفيروسي بين البالغين الفيتناميين مع تعاطي الكحول الخطرة وفيروس نقص المناعة البشرية: تجربة سريرية معشاة
مجرده
الأهمية تعاطي الكحول الخطرة والكثير شائع بين الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية وقد يقلل من الالتزام بالعلاج المضاد للفيروسات العكوسة ، ولكن هناك بيانات محدودة من التجارب السريرية العشوائية حول آثار التدخلات على الحمل الفيروسي.
الهدف لمقارنة فعالية 2 قابلة للتطوير العلاج المضاد للفيروسات القهقرية التدخلات القائمة على تعاطي الكحول وقمع الفيروسية.
التصميم والإعداد والمشاركين أجريت هذه التجربة السريرية العشوائية التي تضم 3 مجموعات بين 440 من البالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين كانوا يعالجون في 7 عيادات للعلاج المضاد للفيروسات القهقرية في نغوين التايلاندي، فيتنام. الكبار الذين يتلقون العلاج بمضادات الفيروسات القهقرية مع تعاطي الكحول الخطرة (الكحول اضطرابات اختبار تحديد الهوية- درجة الاستهلاك ≥4 للرجال أو ≥3 للنساء) وشملت أي خطط لمغادرة نغوين التايلاندية. تم جمع البيانات من مارس 2016 إلى مايو 2018 وتم تحليلها من يونيو 2018 إلى فبراير 2020.
التدخلات تم تعيين المشاركين عشوائيا (1:1:1) لمستوى الرعاية (SOC)، وهو تدخل مشترك من العلاج التعزيز التحفيزي والعلاج السلوكي المعرفي (6 جلسات شخصية من ساعة واحدة لكل منهما و 3 جلسات جماعية اختيارية)، أو تدخل قصير بمكونات مماثلة للتدخل المشترك ولكنه يتكون من جلستين أقصر في الشخص وجلستين هاتفيتين.
النتائج والتدابير الرئيسية وكانت نتائج الدراسة الأولية النسبة المئوية لأيام الامتناع عن الكحول، وأكد باستخدام الكحول العلامات البيولوجية فوسفاتيديليههانول، وقمع الفيروسية في 12 شهرا بعد التسجيل.
النتائج وبلغ مجموع الأفراد المؤهلين (متوسط العمر [SD]، 40.2 [5.8] سنة؛ 426 [96.8 في المائة] من الرجال؛ 147 (33.4%) تم تعيينها للتدخل المشترك، 147 (33.4%) إلى التدخل القصير، و146 (33.2%) إلى SOC. وفي مجموعة التدخل المشترك، بلغ عدد المشاركين 112 مشاركاً (76.2 في المائة) حضر جميع الدورات الـ 6، وفي مجموعة التدخل الموجزة، حضر 124 (84.4%) حضر جميع الدورات 4 ؛ في العينة الكاملة، 390 (88.6%) أكملت 12 شهرا من المتابعة. وفي 12 شهراً، كانت النسبة المئوية المتوسط (SE) من الأيام المُتعصة 65% (3.1%) ومن بين أولئك الذين يندمجون في مجموعة التدخل المشترك، 65 في المائة (3.2%) من بين أولئك الذين في مجموعة التدخل الموجزة، و50٪ (3.4٪ ) من بين أولئك الذين في مجموعة SOC (كوهين د للتدخل المشترك مقابل SOC والتدخل القصير مقابل SOC: 39٪؛ CI 95٪ ، 15٪ إلى 64٪). كان القمع الفيروسي (أي، < 20 نسخة من فيروس نقص المناعة البشرية-1 RNA لكل ملليلتر) في 12 شهرا أعلى بعد التدخل القصير من SOC (الفرق، 11٪؛ CI 95٪ ، 2٪ إلى 20٪)، ولكن الفرق بين التدخل المشترك وSC لم يكن مختلفا بشكل كبير (الفرق، 5٪ ٪ ، CI ، - 5٪ إلى 15 ٪).
الاستنتاجات ومدى الأهمية في هذه الدراسة، أدى التدخل القصير إلى زيادة كبيرة في نسبة الأيام الممتنعة عن الكحول وزيادة كبيرة في قمع الفيروس بعد 12 شهرا. ومن الضروري إجراء دراسات علمية للتنفيذ في المستقبل لتقييم مدى التدخل الموجز.
التسجيل التجريبي معرف ClinicalTrials.gov: NCT02720237