Abstracto

Importancia  El consumo de alcohol peligroso y pesado es común entre las personas que viven con el VIH y puede disminuir la adherencia a la terapia antirretroviral (TAR), pero existen datos limitados de ensayos clínicos aleatorios sobre los efectos de las intervenciones sobre la carga viral.

Objetivo  Comparar la eficacia de 2 intervenciones clínicas de TAR escalables sobre el consumo de alcohol y la supresión viral.

Diseño, configuración y participantes  Este ensayo clínico aleatorizado de 3 grupos se llevó a cabo entre 440 adultos con VIH que estaban siendo tratados en 7 clínicas de TAR en Thai Nguyen, Vietnam. Se incluyeron adultos que recibieron ART con consumo peligroso de alcohol (Prueba de identificación de trastornos del uso de alcohol– Puntuación de consumo ≥4 para hombres o ≥3 para mujeres) y no se incluyeron planes para salir de Thai Nguyen. Los datos se recopilaron de marzo de 2016 a mayo de 2018 y se analizaron de junio de 2018 a febrero de 2020.

Intervenciones  Los participantes fueron asignados aleatoriamente (1:1:1) al estándar de atención (SOC), una intervención combinada de terapia de mejora motivacional y terapia cognitivo-conductual (6 sesiones en persona de 1 hora cada una y 3 sesiones de grupo opcionales), o una breve intervención con componentes similares como la intervención combinada pero que consta de 2 sesiones en persona más cortas y 2 sesiones telefónicas telefónicas.

Principales resultados y medidas  Los resultados del estudio primario fueron el porcentaje de días abstinentes del alcohol, confirmados usando el biomarcador alcohólico fosfatidiletanol, y la supresión viral a los 12 meses después de la inscripción.

Resultados  Un total de 440 individuos elegibles (edad media [SD], 40,2 [5,8] años; 426 [96,8%] hombres) fueron inscritos; 147 (33.4%) se asignaron a la intervención combinada, 147 (33,4%) a la breve intervención, y 146 (33,2%) a SOC. En el grupo de intervención combinada, 112 participantes (76,2%) asistieron a las 6 sesiones, y en el breve grupo de intervención, 124 (84,4%) asistió a las 4 sesiones; en toda la muestra, 390 (88,6%) 12 meses de seguimiento. A los 12 meses, el porcentaje medio (SE) de los días abstinentes fue del 65% (3,1%) entre los del grupo de intervención combinada, el 65% (3,2%) entre los del breve grupo de intervención, y el 50% (3,4%) entre los del grupo SOC (Cohen d para intervención combinada vs SOC e intervención breve vs SOC: 39%; IC del 95%, 15% a 64%). La supresión viral (es decir, <20 copias de ARN VIH-1 por mililitro) a los 12 meses fue mayor después de la breve intervención que el SOC (diferencia, 11%; IC del 95%, 2% a 20%), pero la diferencia entre la intervención combinada y el SOC no fue significativamente diferente (diferencia, 5%; 95%, CI, –5% a 15%).

Conclusiones y relevancia  En este estudio, la breve intervención dio lugar a un aumento significativo en el porcentaje de días abstinentes del alcohol y un aumento significativo en la supresión viral después de 12 meses. Se necesitan futuros estudios científicos de implementación que evalúen la ampliación de la breve intervención.

Registro de prueba  ClinicalTrials.gov identificador: NCT02720237