Puntos clave de

Pregunta: Son inyecciones intramusculares mensuales con clorhidrato de naltrexona de liberación tan eficaz como diario clorhidrato de buprenorfina-naloxona oral en reducir el uso de heroína y otras sustancias ilícitas en recién desintoxicados, dependencia de opiáceos ¿individuos?

Resultados: En esta semana 12, etiqueta abierta ensayo clínico aleatorizado incluidos 159 usuarios de opioides, tratamiento con naltrexona de liberación prolongada intramuscular fue tan eficaz como la oral la buprenorfina-naloxona en reducir el uso de heroína, opiáceos y otras sustancias ilícitas.

Lo que significa: Mantenimiento de la abstinencia de opiáceos a corto plazo con naltrexona de liberación prolongada puede considerarse una alternativa de tratamiento igual a buprenorfina-naloxona tratamiento medicación asistida para personas con dependencia a opiáceos.

Resumen

Importancia: Hasta la fecha, el clorhidrato de naltrexona de liberación prolongada no se ha comparado previamente directamente con tratamiento con medicamentos opioides (OMT), actualmente el tratamiento más comúnmente prescrito para la dependencia de opiáceos.

Objetivo: Para determinar si el tratamiento con naltrexona de liberación será tan eficaz como el diario clorhidrato de buprenorfina con clorhidrato de naloxona en el mantenimiento de la abstinencia de heroína y otras sustancias ilícitas en individuos recién desintoxicados.

Diseño, ajuste y participantes: A 12 semanas, multicéntrico, para pacientes ambulatorios, ensayo clínico aleatorizado de etiqueta abierta se llevó a cabo en 5 consultorios de adicción urbano en Noruega entre el 01 de noviembre de 2012 y el 23 de diciembre de 2015; la carta recordativa pasada fue realizada en 23 de octubre de 2015. Un total de 232 individuos adultos de la dependencia de opiáceos (por criterios DSM-IV ) se reclutaron de consultorios de adicción y unidades de desintoxicación y evaluado para determinar su elegibilidad. Intention-to-treat análisis de puntos finales de eficacia se realizaron con todos los participantes al azar.

Intervenciones: Aleatorización a diario dosis flexible oral la buprenorfina-naloxona, 4 a 24 mg/d o el clorhidrato de naltrexona de liberación prolongada, 380 mg, administrados por vía intramuscular cada cuarta semana durante 12 semanas.

Medidas y los principales resultados: Primaria (Protocolo) son: las tasas de terminación ensayos clínicos aleatorios, la proporción de pruebas de drogas en orina de opiáceos negativo y el número de días de uso de heroína y otros opiáceos ilícitos. Puntos finales secundarios incluyeron el número de días de uso de otras sustancias ilícitas. Seguridad se evaluó por información de eventos adversos.

Resultados: De 159 participantes, edad media (SD) fue de 36 (8.6) años y 44 (27,7%) eran mujeres. Ochenta personas fueron asignados al azar para liberación naltrexona y 79 a buprenorfina-naloxona; 105 (66.0%) completaron el ensayo. Retención en el grupo de naltrexona de liberación prolongada fue noninferior al grupo de buprenorfina-naloxona (−0.1; la diferencia, con IC del 95%, −0.2 a 0.1; P =.04), con un tiempo de media (SD) de 69.3 (25.9) y 63,7 (29,9) días, respectivamente (P =.33, prueba de log-rank). Tratamiento con naltrexona de liberación prolongada mostró resultados a buprenorfina-naloxona en proporción del número total de pruebas de drogas en orina de opiáceos negativo de grupo (media [SD], 0.9 [0,3] y 0,8 [0,4], respectivamente, de la diferencia, 0.1 con IC del 95%, −0.04 a 0,2; P <.001) y el uso de heroína (diferencia de medias, −3.2 con IC del 95%, −4.9 a −1.5; P <.001) y otros opiáceos ilícitos (diferencia de medias, −2.7 con IC del 95%, −4.6 a −0.9; P <.001. Análisis de superioridad mostraron significativamente menor consumo de heroína y otros opiáceos ilícitos en el grupo de naltrexona de liberación prolongada. No hubo diferencias significativas se encontraron entre los grupos de tratamiento con respecto a la mayoría de los otros uso de sustancias ilícitas.

Conclusiones y relevancia: La naltrexona de liberación prolongada fue tan eficaz como la buprenorfina-naloxona en el mantenimiento de la abstinencia a corto plazo de la heroína y otras sustancias ilícitas y debe considerarse como una opción de tratamiento para personas con dependencia a opiáceos.