Abstrait

Objectifs de l’étude

Il reste un besoin important et non satisfait pour des traitements pleinement efficaces et acceptables dans l’apnée obstructive du sommeil (AOS). À l’heure actuelle, il n’existe aucun traitement médicamenteux approuvé. Le dronabinol s’est montré prometteur pour la pharmacothérapie osa dans une étude pilote de petite dose-escalade. Ici, nous présentons les résultats initiaux de l’essai de phase II PACE (Pharmacothérapie de l’apnée par amélioration cannabiimimétique), un groupe parallèle entièrement aveuglé, un essai randomisé contrôlé par placebo de dronabinol chez les personnes atteintes d’AOS modérée ou sévère.

Méthodes

Par affectation aléatoire, 73 adultes atteints d’AOS modérés ou sévères ont reçu soit un placebo (N = 25), 2,5 mg de dronabinol(N = 21), ou 10 mg de dronabinol (N = 27) par jour, 1 heure avant le coucher pendant jusqu’à 6 semaines.

Résultats

À la ligne de base, l’indice global d’apnée–hypopnée (AHI) était de 25,9 ± 11,3, Le score de l’échelle de somnolence d’Epworth (ESS) était de 11,45 ± 3,8, le maintien de l’épreuve d’éveil (MWT) moyenne était de 19,2 ± 11,8 minutes, l’indice de masse corporelle était de 33,4 ± 5,4 kg/m2 et l’âge était de 53,6 ± 9,0 ans. Le nombre et la gravité des effets indésirables, ainsi que l’observance du traitement (0,3 ± 0,6 doses manquées/semaine) étaient équivalents parmi tous les groupes de traitement. Les participants recevant 10 mg/jour de dronabinol ont exprimé la plus grande satisfaction globale avec le traitement (p = 0,04). Par rapport au placebo, le dronabinol a réduit l’AHI de 10,7 ± 4,4 (p = 0,02) et 12,9 ± 4,3(p = 0,003) à des doses de 2,5 et 10 mg/jour, respectivement. Le dronabinol à 10 mg/jour a réduit le score d’ESS de −3,8 ± 0,8 point par rapport à la ligne de base(p < 0,0001) et de −2,3 ± 1,2 point par rapport au placebo(p = 0,05). Les latences de sommeil de MWT, l’architecture brute de sommeil, et les paramètres d’oxygénation de nuit étaient inchangés par rapport à la ligne de base dans n’importe quel groupe de traitement.

Conclusions

Ces résultats soutiennent le potentiel thérapeutique des cannabinoïdes dans les personnes avec l’AOS. En comparaison avec le placebo, le dronabinol a été associé à l’AHI inférieur, à la somnolence auto-déclarée améliorée, et à une plus grande satisfaction globale de traitement. Des essais cliniques à plus grande échelle seront nécessaires pour clarifier la meilleure approche(es) potentielle(s) à la thérapie cannabinoïde dans l’OSA.