Resumo

Objectivos do estudo

Ainda há uma necessidade importante e não atendida de tratamentos totalmente eficazes e aceitáveis em apneia obstrutiva do sono (OSA). Presentemente, existem tratamentos sem droga aprovada. Dronabinol se mostrou promissor para farmacoterapia OSA no estudo piloto pequena dose-escalonamento. Aqui, apresentamos os resultados iniciais da fase II ritmo (farmacoterapia de apneia por Cannabimimetic Enhancement) experimental, um grupos paralelos totalmente cego, placebo-controlado randomizado de dronabinol em pessoas com OSA moderada ou grave.

Métodos de

Por atribuição aleatória, 73 adultos com OSA moderada ou grave receberam ou placebo (N = 25), 2,5 mg dronabinol (N = 21), ou dronabinol 10 mg (N = 27) diariamente, 1 hora antes de dormir por até 6 semanas.

Resultados

No início do estudo, no geral, o índice de apneia-hipopneia (IAH) foi 25,9 ± 11,3, escala de sonolência de Epworth (ESS) Placar foi 11.45 ± 3,8, manutenção de latência média de vigília teste (MWT) foi de 19,2 ± 11,8 minutos, índice de massa corporal foi de 33,4 ± 5,4 kg/m2 e a idade foi de 53,6 ± 9,0 anos. O número e a gravidade dos eventos adversos e adesão ao tratamento (0,3 ± 0,6 perdeu doses/semana) foram equivalentes entre todos os grupos de tratamento. Participantes que recebem 10 mg/dia de dronabinol expressaram a mais alta satisfação geral com o tratamento (p =.04. Em comparação com placebo, reduziu dronabinol dose-dependente AHI por 10,7 ± 4,4 (p =.02) e 12,9 ± 4.3 (p =.003) eventos/hora em doses de 2,5 e 10 mg/dia, respectivamente. Dronabinol de 10 mg/dia reduziu Pontuação ESS −3.8 ± 0,8 pontos da linha de base (p <.0001) e por −2.3 ± 1,2 pontos em comparação com placebo (p =.05. Latências de sono MWT, arquitetura de sono bruto e parâmetros de oxigenação durante a noite foram alterados da linha de base em qualquer grupo de tratamento.

Conclusões

Estes resultados suportam o potencial terapêutico de canabinoides em pessoas com OSA. Em comparação com placebo, dronabinol foi associado com menor AHI, sonolência auto-relatados melhorada e maior satisfação geral do tratamento. Ensaios clínicos de maior escala será necessários clarificar as melhores approach(es) potencial para terapia de canabinoides em OSA.