Progetto Khanya: uno studio randomizzato, ibrido di efficacia-implementazione di un intervento comportamentale peer-delivered per l'aderenza all'ART e l'uso di sostanze a Città del Capo, in Sudafrica
Astratto
Sfondo
L'uso di sostanze è prevalente in Sud Africa e associato a scarsi risultati del trattamento dell'HIV, tuttavia, è in gran parte non affrontato nella cura dell'HIV. L'implementazione di un intervento basato sull'evidenza e condiviso per l'aderenza alla terapia antiretrovirale (ART) e l'uso di sostanze integrato nella cura dell'HIV può essere un modo fattibile ed efficace per migliorare i risultati del trattamento dell'HIV e ridurre l'uso di sostanze in questa popolazione.
Metodi
Guidato dal framework RE-AIM, uno studio randomizzato, ibrido di implementazione dell'efficacia di tipo 1(n = 60) viene utilizzato per valutare un intervento tra pari che integra componenti di intervento basate sull'evidenza, tra cui Life-Steps (risoluzione dei problemi e abilità motivazionali per l'aderenza ai farmaci per l'HIV), attivazione comportamentale per aumentare le attività gratificanti alternative e prive di sostanze nel proprio ambiente e abilità di prevenzione delle ricadute, inclusa la consapevolezza. La condizione di confronto è uno standard di cura migliorato, che include la facilitazione di un rinvio a una clinica locale per il trattamento dell'uso di sostanze (Matrix). I partecipanti sono seguiti per un periodo di 6 mesi. I risultati dell'implementazione sono definiti dal modello di implementazione di Proctor e includono valutazioni di metodi misti di fattibilità, accettabilità e fedeltà, nonché barriere e facilitatori all'implementazione. I risultati primari di efficacia a livello di paziente sono l'aderenza all'ART (Wisepill) e l'uso di sostanze (WHO-ASSIST e analisi delle urine); la carica virale è un risultato esplorativo.
Discussione
I risultati di questo studio forniranno prove importanti sul fatto che la consegna tra pari di un intervento integrato per l'aderenza all'ART e l'uso di sostanze sia fattibile, accettabile ed efficace. I risultati dell'implementazione forniranno informazioni importanti sull'utilizzo dei peer come strategia di implementazione per estendere i modelli di condivisione delle attività per la salute comportamentale in contesti con risorse limitate a livello globale.
Registrazione di prova
identificatore ClinicalTrials.gov: NCT03529409. Prova registrata il 18 maggio 2018.
