2 Алкогольді каталирлеу және алкогольді қауіпті пайдалану және АИТВ-инфекциясы бар вьетнамдық ересектер арасында вирустық тыю бойынша кешенді іс-шаралардың әсері: Рандомизацияланған клиникалық зерттеу
Реферат
Маңыздылығы Қауiптi және ауыр алкогольдi пайдалану АҚТҚ-сы бар адамдар арасында кең таралған және ретровирусқа қарсы терапияны (АРТ) сақтау деңгейiн төмендетуi мүмкiн, бiрақ кездейсоқ клиникалық зерттеулерден вирустық жүктемеге iс-шаралардың салдарлары туралы деректердiң шектеулiлiгi бар.
Объективті 2 масштабты ART клиникасының тиімділігін салыстыру үшін алкогольді пайдалану және вирустық тыю бойынша іс-шаралар негізінде.
Құрастырушы, баптау және қатысушылар Бұл 3-топ рандомизацияланған клиникалық зерттеу Тай Нгуен қаласында (Вьетнам) 7 АРТ клиникасында емделіп жатқан АИТВ бар 440 ересек адамның арасында жүргізілді. Алкогольді қауіпті пайдаланатын АРТ алатын ересектер (Алкогольді пайдалану ауытқулары бірдейлендіру тесті - тұтыну көрсеткіші ≥4 ерлер үшін немесе әйелдер үшін ≥3) және Тай Нгуеннен шығу жоспары енгізілмеген. Деректер 2016 жылғы наурыздан 2018 жылғы мамырға дейін жиналып, 2018 жылғы маусымнан 2020 жылғы ақпанға дейін талданды.
Интервенциялар Қатысушыларға кездейсоқ (1:1:1) көмек көрсету стандартына (СҚҚ), уәждемелік арттыру терапиясына және танымдық мінез-құлық терапиясына (әрқайсысы 1 сағат 6 жеке сеанс және 3 факультативтік топтық сеанс) біріктірілген араласу немесе аралас араласу сияқты компоненттермен қысқаша араласу, бірақ 2 қысқа метражды сеанспен және 2 телефон сеанстарымен толықтырылды.
Негiзгi нәтижелер және шаралар Алғашқы зерттеу нәтижелері спирттік биомаркер фосфатидилэтанолды пайдалана отырып расталған спирттен абстинциалды күндер, ал вирустық кесуді есепке алғаннан кейін 12 айдан кейін пайыздық көрсеткішке жетті.
Нәтижелер Барлығы 440 жарамды (орташа [SD] жасы, 40,2 [5,8] жас; 426 [96,8%] ерлер) оқуға түсті; 147 (33.4%) Біріккен араласуға тағайындалды, 147 (33,4%) қысқаша араласуға және 146 (33,2%) Соқ. Аралас араласу тобында 112 қатысушы (76,2%) Барлық 6 сессияға қатысып, қысқаша араласу тобына қатысты, 124 (84,4%) барлық 4 сессияға қатысты; 390 (88,6%) сынамабойынша кейінгі 12 ай аяқталды. 12 ай ішінде қалыс қалған күндердің орташа пайызы (SE) 65% (3,1%) құрады. олардың ішінде аралас араласудың біріктірілген тобындағылар, 65% (3,2%) олардың ішінде қысқаша араласу тобы ндағылар және 50% (3,4%) СҚҚ тобындағылар арасында (Коэн д біріктірілген араласу үшін VS SOC және қысқаша араласу үшін SOC: 39%; 95% CI, 15% - 64%). Вирустық тыю (яғни, <20 дана АИТВ-1 РНҚ-1 данаммиллилитрге) 12 ай ішінде СоК-ға қарағанда қысқаша араласудан кейін (айырмашылық, 11%; 95% CI, 2% 20%), бірақ біріктірілген араласу мен СоК арасындағы айырмашылық айтарлықтай өзгеше болған жоқ (айырмашылығы, 5%; 95%, CI, 5% - 15%).
Тұжырымдар мен өзектілік Бұл зерттеуде қысқаша араласу алкогольден абстракцияланған күндер пайызының айтарлықтай өсуіне және 12 айдан кейін вирустық кесудің едәуір өсуіне алып келеді. Болашақ іске асыру ғылымын қысқаша араласудың ауқымын бағалау қажет.
Сот процестерін тіркеу ClinicalTrials.gov сәйкестендіргіш: NCT02720237