Абстрактный

Опасное  и тяжелое употребление алкоголя распространено среди людей, живущих с ВИЧ, и может снизить приверженность антиретровирусной терапии (АРТ), но существуют ограниченные данные рандомизированных клинических испытаний о влиянии вмешательств на вирусную нагрузку.

Цель  Сравнить эффективность 2 масштабируемых вмешательств на основе клиники АРТ по употреблению алкоголя и подавлению вируса.

Дизайн, настройка и участники  Это рандомизированное клиническое исследование в 3 группах было проведено среди 440 взрослых с ВИЧ, которые проходили лечение в 7 клиниках АРТ в Тай-Нгуене, Вьетнам. Взрослые, получающие АРТ с опасным употреблением алкоголя (тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, - оценка потребления ≥4 для мужчин или ≥3 для женщин), и никаких планов покинуть Тайский Нгуен были включены. Данные были собраны с марта 2016 года по май 2018 года и проанализированы с июня 2018 года по февраль 2020 года.

Участники были случайным образом распределены  (1: 1: 1) по стандарту медицинской помощи (SOC), комбинированному вмешательству мотивационной терапии и когнитивно-поведенческой терапии (6 личных сеансов по 1 часу каждый и 3 дополнительных групповых сеанса) или краткому вмешательству с аналогичными компонентами, как комбинированное вмешательство, но состоящему из 2 более коротких личных сеансов и 2 телефонных сеансов.

Основными исходами  исследования были процент дней воздержания от алкоголя, подтвержденный с использованием алкогольного биомаркера фосфатидилэтанола, и подавление вируса через 12 месяцев после регистрации.

В общей сложности было зарегистрировано  440 подходящих лиц (средний возраст [SD], 40,2 [5,8] лет; 426 [96,8%] мужчин); 147 (33,4%) были назначены на комбинированное вмешательство, 147 (33,4%) на кратковременное вмешательство и 146 (33,2%) на SOC. В комбинированной интервенционной группе все 6 сеансов посетили 112 участников (76,2%), а в группе краткого вмешательства 124 (84,4%) посетили все 4 сеанса; во всей выборке 390 (88,6%) завершили 12 месяцев наблюдения. Через 12 месяцев средний (SE) процент воздержания в течение нескольких дней составил 65% (3,1%) среди тех, кто находился в группе комбинированного вмешательства, 65% (3,2%) среди тех, кто находился в группе краткого вмешательства, и 50% (3,4%) среди тех, кто был в группе SOC (Коэн d для комбинированного вмешательства против SOC и краткого вмешательства против SOC: 39%; 95% CI, от 15% до 64%). Подавление вируса (т.е. <20 копий РНК ВИЧ-1 на миллилитр) через 12 месяцев было выше после кратковременного вмешательства, чем SOC (разница, 11%; 95% ДИ, от 2% до 20%), но разница между комбинированным вмешательством и SOC существенно не отличалась (разница, 5%; 95%, ДИ, от –5% до 15%).

Выводы и актуальность В этом исследовании  кратковременное вмешательство привело к значительному увеличению процента дней воздержания от алкоголя и значительному увеличению подавления вируса через 12 месяцев. Необходимы будущие научные исследования по внедрению, оценивающие расширение масштабов краткого вмешательства.

Регистрация  исследования ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT02720237